Malaria Pf Pv rappe testset
GEARFETTING EN FERKLARING FAN DE TEST
Malaria is in muggedragen, hemolytyske, febrile sykte dy't mear dan 200 miljoen minsken ynfekteart en mear dan 1 miljoen minsken per jier deadet. It wurdt feroarsake troch fjouwer soarten Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale, en P. malariae.
De Malaria Pf / Pv Ag Rapid Test brûkt antistoffen spesifyk foar P. falciparum Histidine Rich Protein-II (pHRP-II) en foar P. vivax Lactate Dehydrogenase (Pv-LDH) om ynfeksje tagelyk op te spoarjen en te ûnderskieden mei P. falciparum en P. vivax-5. De test kin wurde útfierd troch untrained of minimaal bekwame personiel, sûnder laboratoariumapparatuer
TESTPRINSIP
De rappe test fan Malaria Pf / Pv Ag is in laterale streamchromatografyske immunoassay. De striptestkomponinten besteane út: 1) in bordeauxkleurige konjugatepad mei mûs anty-Pv-LDH antilichaam konjugearre mei kolloïd goud (Pv-LDH-gouden konjugaten) en mûs anty-pHRP-II antilichaam konjugeare mei kolloïd goud (pHRP-II -goudkonjugaten), 2) in nitrocellulose-membraanstrook mei twa testbannen (Pv- en Pf-bannen) en in kontroleband (C-band). De Pv-band is foarcoat mei in oare mûs anti-Pv-LDH-spesifyk antykoade foar de opspoaren fan Pv-ynfeksje, de Pf-band is pre-coated mei polyklonale anty-pHRP-II antistoffen foar it opspoaren fan Pf-ynfeksje, en de C-band is bedekt mei geit anty-mûs IgG.
REAGENTEN EN MATERIALEN LEVERD
1. Elke kit befettet 25 testapparaten, elk fersegele yn in foliebûse mei trije items binnen:
in. Ien kassette-apparaat.
b. Ien droechmiddel.
2. 25 x 5 µL mini plestik droppers
3. Bloedlysisbuffer (1 flesse, 10 ml)
4. Ien pakket ynfoegje (ynstruksje foar gebrûk).
OPSLAG EN PLANLIFE
1. Bewarje it testapparaat ferpakt yn fersegele foliebûse by 2-30 ℃ (36-86F). Frij net.
2. Haltelibben: 24 moannen fanôf produksjedatum.
Produkt Namme | Malaria Pf / Pv Ag rappe test |
Merknamme | GOUDEN TYD, logo fan OEM-keaper |
Eksemplaar | serum / plasma / folbloed |
Formaat | Cassette |
Grutte | 3mm |
Relatyf antwurd | 98,8% |
Lestiid | 15mins |
Haltiid | 24 moannen |
Opslach | 2 ℃ oant 30 ℃ |
ASSAYPROSEDURE
Stap 1: Bring it eksimplaar en testkomponinten op keamertemperatuer as se yn 't kuolkast of beferzen binne.
Ming it eksimplaar goed foarôfgeand oan assay ienris ontdooid. Bloed sil nei tining hemolyseare wurde.
Stap 2: As jo klear binne om te testen, iepenje de pûdsje by de kerf en ferwiderje it apparaat. Plak it testapparaat
op in skjinne, flakke oerflak.
Stap 3: Soargje derfoar dat jo it apparaat markearje mei it ID-nûmer fan it eksimplaar.
Stap 4: Folje de mini-plastyske dropper yn mei it bloedeksemplaar om de eksimplaarline net te boppe te gean, lykas werjûn yn 'e folgjende ôfbylding. It folume fan it eksimplaar is sawat 5 µL.
Hâld de dropper fertikaal, disponearje al it eksimplaar goed yn it sintrum fan it monster en soargje derfoar dat d'r gjin loftbellen binne.
Foegje dan direkt 3 drippen (sawat 100-150 µL) Lysis Buffer ta.
Stap 5: Timer ynstelle.
Stap 6: Resultaten kinne wurde lêzen yn 20 oant 30 minuten. It kin mear dan 20 minuten duorje om de eftergrûn dúdliker te wurden.
Lês de resultaten net nei 30 minuten. Om betizing te foarkommen, smyt it testapparaat nei ynterpretaasje fan it resultaat.
Ynterpretaasje fan resultaten
1. NEGATYF RESULTAAT: As allinich de C-band oanwêzich is, jout de ôfwêzigens fan elke burgunderkleur yn 'e beide testbands (Pv en Pf) oan dat gjin anty-plasmodium-antigenen wurde ûntdutsen. It resultaat is negatyf.
2. POSITIEF RESULTAAT:
2.1 Neist de oanwêzigens fan C-band, as allinich Pv-band wurdt ûntwikkele, jout de test oan foar de oanwêzigens fan Pv-LDH-antigen. It resultaat is Pv posityf.
2.2 Neist de oanwêzigens fan C-band, as allinich Pf-band wurdt ûntwikkele, jout de test oan foar de oanwêzigens fan pHRP-II antigen. It resultaat is Pf posityf.
2.3 Neist de oanwêzigens fan C-band wurde sawol Pv- as Pv-bands ûntwikkele, de test jout oan foar de oanwêzigens fan sawol Pv-LDH- as pHRP-II-antigenen. It resultaat is sawol Pv as Pf posityf.
3. YNJILDIG: As der gjin C-band wurdt ûntwikkele, is de assay unjildich, ûnôfhinklik fan elke burgunderkleur yn 'e testbands lykas hjirûnder oanjûn. Werhelje de assay mei in nij apparaat.