COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentest
Prinsipe
Dizze kit brûkt immunochromatografy foar opspoaren. De teststrip bestiet út: 1) in bordeauxkleurich konjugatepad mei mûs anty-roman coronavirus nucleoprotein monoklonaal antylichem konjugeare mei kolloïdaal goud, 2) in itrocellulose membraanstrip mei ien testlinjes (T-rigels) en in kontrôlline (C-line). De T-line is foarcoat mei antistoffen foar it opspoaren fan nije coronavirus-nucleoprotein, en de C-line is pre-coated mei in antilichaam foar kontrôllinje.
Funksjes
Makliker: Gjin spesjale apparatuer nedich; Maklik te brûken; Yntuïtive fisuele ynterpretaasje.
Rapid: Resultaten yn 10 minuten.
Akkuraat: Resultaten waarden validearre troch PCR en klinyske diagnoaze.
Ferskaat: Wurket mei oropharyngeale swab, nasale swab en nasopharyngeale swab.
Komponinten
1. Yndividueel fersegele foliesekken befetsje:
in. Ien apparaat
1) Roman coronavirus monoklonaal antykoade en kanin IgG antykoade foar Recombined pad
2) Roman coronavirus monoklonaal antykoade foar T-line
3) Geit-anty-kanyn IgG antykoade foar C-line
b. Ien droechmiddel
1) Foarbyldbuizen (20): Foarbyldbuffer, 0,3 ml / flesse)
2) Nasofaryngeale swabs (20)
3) Ynstruksjes foar rappe referinsjes (1)
Opslach en stabiliteit
Bewarje op 2 ℃ ~ 30 ℃ op in droech plak en foarkomme direkt sinneljocht. Net beferzen. It is 24 moannen jildich fanôf produksjedatum.
Neidat de tas fan aluminiumfolie net fersegele is, moat de testkaart sa gau mooglik binnen ien oere wurde brûkt.
Produkt Namme | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit |
Merknamme | GOUDEN TYD |
Metodology | Colloïdaal goud |
Eksemplaar | Neuswabb, oropharyngeale swab of nasofaryngeale swab |
Klinyske gefoelichheid | 96.330% |
Klinyske spesifisiteit | 99,569% |
Algemiene oerienkomst | 98,79% |
Ferpakking | 1/5/20 tests / karton, Neffens klanteasken. |
Lestiid | 10 mins |
Tsjinststipe | OEM / ODM |
Test proseduere
1. Lês asjebleaft de ynstruksje hantlieding foardat jo testen.
2. Nim de testkassette, de ferdunningbuffer foar eksimplaren, ensfh., En brûk it nei weromkomst nei keamertemperatuer. As alles klear is, skuor dan de aluminiumfolie tas ôf, nim de testkassette út en plak dy op it platfoarm.Nadat de aluminiumfolie tas is iepene, moat de testkassette sa gau mooglik binnen 1 oere wurde brûkt.
3. Aspirearje it plasma / serum-eksimplaar mei de pipet, foegje 1 drip (sawat 20ul) fan it eksimplaar ta oan 'e stekproef fan' e testkassette. En iepenje dan de flesje fan 'e ekspresje-ferdunningsbufferdrop, foegje 2 drippen (sawat 80ul) oan fan' e ferdunning fan it eksimplaar buffer nei de boarne.
4. Tiidobservaasje: oardielje it resultaat 15 minuten nei tafoeging fan eksimplaar, observearje it resultaat net 20 minuten letter.
Posityf: Allinich de kwaliteitsregelline (C-line) hat in reade line, en de testline (T-line) hat gjin reade line. It jout de oanwêzigens oan fan SARS-CoV-2 neutralisearjende antistoffen boppe de deteksjegrins fan 'e testkit yn it eksimplaar.
Negatyf: De reade linen ferskine op 'e kwaliteitsregelline (C-rigel) en de testline (T-line). It betsjuttet dat gjin SARS-CoV-2 neutralisearjende antistoffen yn it eksimplaar of SARS-CoV-2 neutralisearjend antistoffenivo ûnder it deteksjenivo leit.
Unjildich: Der ferskynt gjin reade line op 'e kwaliteitsregelline (C-line), wat oanjout as mislearring. It kin wêze troch ferkearde operaasje of testkassette is unjildich en moat opnij wurde besocht.